E4 د خالي HPMC کیپسولونو لپاره
* دا په طبیعت کې نیم مصنوعي دی، د نبات سیلولوز څخه اخیستل شوی،
* د استخراج کونکو سره د کراس لینک کولو ستونزه په بشپړ ډول غیر حاضر ده ځکه چې پولیمر د امینو اسیدونو څخه پاک دی،
* د مختلفو ډکولو موادو لپاره کارول کیدی شي چې د الډیډیډیک ګروپ لري،
* دا په اسانۍ سره په سړو اوبو کې منحل کیږي چې د بیرته راګرځیدونکي تودوخې جیلیشن ملکیت له امله کولایډیل محلول ورکوي ،
* د کنټرول شوي ابعادو انعطاف وړ فلم جوړوي ،
* اوبه د HPMC لپاره د پلاسټیکر په توګه عمل نه کوي.
HPMC کپسولونه د څارویو څخه اخیستل شوي اجزا نلري؛ دوی شاوخوا 30 کاله دمخه د سخت جیلاتین کپسولونو لپاره د مساوي موثر بدیل لټون په جریان کې رامینځته شوي. د دوی د معرفي کیدو راهیسې، HPMC کیپسول د خپل طبیعي اصل، د سبزیجاتو محصولاتو لپاره د تقاضا زیاتوالی، او د مختلفو APIs سره د کپسولونو غوره ثبات څخه مننه د نړیوال خالي کپسول صنعت کې د بازار ونډه ترلاسه کړې.
فارمول HPMCمشخصات
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
د نبات کیپسول مشخصات
توکي |
پایلې |
||
تنګوالی |
غله |
≤1 |
|
وړتيا |
غله |
≤2 |
|
د جلا کیدو وخت محدودیت |
دقیق |
≤15 |
|
د پاتې شونو سوځول |
شفاف |
% |
≤2 |
نیم شفاف |
% |
≤4 |
|
مبهم |
% |
≤6 |
|
په وچولو کې زیان |
% |
≤8 |
|
درنه فلزي |
ppm |
≤10 |
|
ارسنیک مالګه |
ppm |
≤2 |
|
د مایکروبیل محدودیت |
ټوله شمیرهد ایروبیکباکتریا |
cfu/g |
≤1000 |
ټول مولډ او خمیر |
cfu/g |
≤100 |
|
ایسچریچیا کولی |
cfu/g |
نه چک شوی |
|
ټول Staphylococcus aureus |
cfu/g |
نه چک شوی |
هPMCمشخصات
توکي |
پایلې |
||
ویسکوسیټي |
ML-E3 |
cp |
2.4-3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6-4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6-5.5 |
|
pH |
۵.۵ – ۷.۵ |
||
په اوبو کې منحل ماده |
% |
بی ۰.۴ |
|
په وچولو کې زیان |
% |
≤4.5 |
|
د پاتې شونو سوځول |
% |
1.2 |
|
درنه فلزي |
ppm |
10 |
|
ارسنیک مالګه |
ppm |
2 |
|
میتوکسی (2910) |
% |
28.0-30.0 |
|
هایډروکسایپروپیل (2910) |
% |
7.0-12.0 |
|
د مایکروبیل محدودیت |
ټوله شمیرهد ایروبیکباکتریا |
cfu/g |
≤600 |
ټول مولډ او خمیر |
cfu/g |
≤60 |
|
ایسچریچیا کولی |
cfu/g |
نه چک شوی |
د نبات کیپسول ځانګړتیاوې
کیپسول لوړ شفافیت او ښه رنګ لري.
په ګلو کې ډوبولو وروسته ښه جوړښت او ټینګښت، کوم چې د ډیمول کولو لپاره ډیر مناسب دی.
د کیپسول شیل یونیفورم ضخامت او ښه سختۍ لري.
دا کلوریتانول نلري، او د درنو فلزاتو شاخصونه د متحده ایالاتو او اروپا فارماکوپیا اړتیاوې پوره کوي.
د HPMC بسته بندي او ذخیره کول
بیرل یا د کاغذ پلاستيکي کڅوړه د پولیټین فلم داخلي کڅوړه سره پوښل شوې. د هرې کڅوړې خالص وزن: 25 کیلوګرامه.
د ذخیره کولو او ترانسپورت پرمهال د لمر او باران څخه ساتنه وکړئ.
په بریالیتوب سره سپارل شوی
موږ به ژر تر ژره له تاسو سره اړیکه ونیسو